| 注册证编号 | 鲁械注准20202210756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高医疗影像科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 产品名称 | 中央监护软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Surpass CS9。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 中央监护软件结构组成分为物理组成和逻辑组成，物理组成由U盘和加密装置组成，软件载体为U盘。逻辑组成由设备准备模块、病人管理模块、报警模块、系统设置模块和回顾模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 中央监护软件通过局域网络与威海威高医疗影像科技有限公司生产的监护设备相连接，对多个病人监护仪的生理信息（心电、体温、脉搏血氧饱和度、呼气末二氧化碳和无创血压）的收集、集中实时显示和报警。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/15 |
| 生效日期 | 2020/7/15 |
| 有效期至 | 2025/7/14 |
