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山东支点医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242060738”基本信息
注册证编号鲁械注准20242060738 [查看相关产品信息]
注册人名称山东支点医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(山东)自由贸易试验区济南片区经十东路28666号济南超算中心科技园4号楼1层1-8室
生产地址经十东路28666号济南超算中心科技园4号楼1层1-8室
产品名称电子脊柱内窥镜
管理类别第二类
型号规格SS40A0、SS40A1V、SS40A2、SS40A2V、SS40A3、SS40B1V、SS40B2、SS40B2V、SS40B3、SS40C1V、SS40C2、SS40C2V、SS40C3、 SS40D1V、SS40D2、SS40D2V、SS40D3、SS40E1V、SS40E2、SS40E2V、SS40E3、SS40F1V、SS40F2、SS40F2V、SS40F3。
结构及组成/主要组成成分电子脊柱内窥镜由工作管、线缆和连接器组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(Z10A型)配合使用,通过视频显示器提供影像,用于人体脊柱疾病诊断治疗过程中的成像。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/7/12
生效日期2024/7/12
有效期至2029/7/11
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