| 注册证编号 | 鲁械注准20242060738 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东支点医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区经十东路28666号济南超算中心科技园4号楼1层1-8室 |
| 生产地址 | 经十东路28666号济南超算中心科技园4号楼1层1-8室 |
| 产品名称 | 电子脊柱内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SS40A0、SS40A1V、SS40A2、SS40A2V、SS40A3、SS40B1V、SS40B2、SS40B2V、SS40B3、SS40C1V、SS40C2、SS40C2V、SS40C3、 SS40D1V、SS40D2、SS40D2V、SS40D3、SS40E1V、SS40E2、SS40E2V、SS40E3、SS40F1V、SS40F2、SS40F2V、SS40F3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子脊柱内窥镜由工作管、线缆和连接器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（Z10A型）配合使用，通过视频显示器提供影像，用于人体脊柱疾病诊断治疗过程中的成像。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
