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泰惠(山东)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222011038”基本信息
注册证编号鲁械注准20222011038 [查看相关产品信息]
注册人名称泰惠(山东)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市天桥区二环北路18号鲁能康桥发展中心第二幢D型厂房306号
生产地址济南市天桥区二环北路18号鲁能康桥发展中心第二幢D型厂房306号
产品名称一次性使用超声切割止血刀具
管理类别第二类
型号规格SRE136、SRE123、SRE114、SRE236、SFB19。
结构及组成/主要组成成分本产品由手把、扳机、拨轮、套筒、刀杆、压嘴压垫、按键、换能器(仅SRE236、SFB19型)组成。
适用范围/预期用途与超声手术设备配合使用,适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过3mm的血管。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/8/23
生效日期2022/8/23
有效期至2027/8/22
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