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山东冠龙医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162040037”基本信息
注册证编号鲁械注准20162040037 [查看相关产品信息]
注册人名称山东冠龙医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市高新区舜华路109号
生产地址济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼,济南轻骑路(工业南路)51号小鸭集团内,济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、7层、8层及东边房,济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室
产品名称数显式带表加压器
管理类别第二类
型号规格SJY-Ⅰ。
结构及组成/主要组成成分产品由手柄拉杆、推杆手柄、锁紧螺母手柄、高压软管、针筒、压力表、数据线接口、数据线和三通等部件组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于将扩张球囊导管进行加压,使球囊扩张。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/3/10
生效日期2021/3/10
有效期至2026/1/11
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