| 注册证编号 | 鲁械注准20222210874 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 睿心生物科技（山东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市市中区万寿路2号济南国际创新设计产业园B座203-204室 |
| 生产地址 | 山东省济南市市中区万寿路2号济南国际创新设计产业园B座203-204室 |
| 产品名称 | 心理量表评估软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Rxin- XLCP200、Rxin-600。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品结构组成包括物理组成和逻辑组成，物理组成为光盘，逻辑组成包括量表测评、测评综合查询、套餐管理、套餐发布和系统管理。软件发布版本：PH_V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 医生从软件中选择内置的心理疾病量表，受试者回答心理量表中的问题；同时，产品相关计算分析结果可辅助医生给出心理疾病的初步诊断。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/19 |
| 生效日期 | 2023/5/19 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
