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睿心生物科技(山东)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222210874”基本信息
注册证编号鲁械注准20222210874 [查看相关产品信息]
注册人名称睿心生物科技(山东)有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市市中区万寿路2号济南国际创新设计产业园B座203-204室
生产地址山东省济南市市中区万寿路2号济南国际创新设计产业园B座203-204室
产品名称心理量表评估软件
管理类别第二类
型号规格Rxin- XLCP200、Rxin-600。
结构及组成/主要组成成分该产品结构组成包括物理组成和逻辑组成,物理组成为光盘,逻辑组成包括量表测评、测评综合查询、套餐管理、套餐发布和系统管理。软件发布版本:PH_V1。
适用范围/预期用途医生从软件中选择内置的心理疾病量表,受试者回答心理量表中的问题;同时,产品相关计算分析结果可辅助医生给出心理疾病的初步诊断。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/5/19
生效日期2023/5/19
有效期至2027/7/20
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