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济南闰凯医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242070687”基本信息
注册证编号鲁械注准20242070687 [查看相关产品信息]
注册人名称济南闰凯医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401
生产地址山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401
产品名称呼气分析仪
管理类别第二类
型号规格RK-KL1-1000、RK-KL2-1500、RK-KL2-2000、RK-KL3-3000、RK-KL3-4000、RK-KL3-5000。
结构及组成/主要组成成分呼气分析仪主要由主机、控制软件(发布版本 V 1)、氢气检测单元和附件组成,附件主要包括气体收集袋和气体采样袋。
适用范围/预期用途RK-KL1-1000:主要用来检测呼出气体中氢气的浓度。RK-KL2-1500、RK-KL2-2000:主要用来检测呼出气体中氢气和二氧化碳的浓度。RK-KL3-3000、RK-KL3-4000、RK-KL3-5000:主要用来检测呼出气体中甲烷、氢气和二氧化碳的浓度。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/6/25
生效日期2024/6/25
有效期至2029/6/24
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