| 注册证编号 | 鲁械注准20172400746 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东爱维德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区大正路1777号生物药园中小企业产业化基地5号楼405-1号厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物药园中小企业产业化基地5号楼405-1号厂房 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:90×240μL，R2:3×2mL； R1:1×11mL，R2:1×3mL； R1:1×17.5mL，R2:1×4.5mL；R1:1×22mL，R2:1×6mL； R1:1×33mL，R2:1×9mL； R1:1×66mL，R2:1×18mL； R1:2×33mL，R2:2×9mL； R1:2×66mL，R2:2×18mL； R1:2×33mL，R2:1×18mL； R1:4×33mL，R2:2×18mL； R1:8×11mL，R2:8×3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：乳酸脱氢酶（LDH）（＞35kU/L）、丝氨酸 （SER）（0.76mmol/ L）、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原性（NADH）（0.47mmol/ L）； R2：胱硫醚-β-合成酶（CBS）（＞20kU/ L）、胱硫醚-β-分解酶（CBL）（＞10kU/ L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸（HCY）含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/20 |
| 生效日期 | 2022/5/20 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
