注册证编号 | 鲁械注准20172400746 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东爱维德生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济南市高新区大正路1777号生物药园中小企业产业化基地5号楼405-1号厂房 |
生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物药园中小企业产业化基地5号楼405-1号厂房 |
产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:90×240μL,R2:3×2mL; R1:1×11mL,R2:1×3mL; R1:1×17.5mL,R2:1×4.5mL;R1:1×22mL,R2:1×6mL; R1:1×33mL,R2:1×9mL; R1:1×66mL,R2:1×18mL; R1:2×33mL,R2:2×9mL; R1:2×66mL,R2:2×18mL; R1:2×33mL,R2:1×18mL; R1:4×33mL,R2:2×18mL; R1:8×11mL,R2:8×3mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: R1:乳酸脱氢酶(LDH)(>35kU/L)、丝氨酸 (SER)(0.76mmol/ L)、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原性(NADH)(0.47mmol/ L); R2:胱硫醚-β-合成酶(CBS)(>20kU/ L)、胱硫醚-β-分解酶(CBL)(>10kU/ L)。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸(HCY)含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/20 |
生效日期 | 2022/5/20 |
有效期至 | 2027/10/13 |