注册证编号 | 鲁械注准20152400620 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:80mL×3 R2:20mL×3;R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×4 R2:30mL×2;R1:80mL×2 R2:20mL×2;R1:40mL×2 R2:20mL×1;R1:50mL×4 R2:50mL×1;R1:20mL×4 R2:20mL×1;R1:40mL×2 R2:10mL×2;R1:20mL×4 R2:10mL×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液(0.8mmol/L)、醋酸镁(10.5mmol/L); 试剂R2:对-硝基苯磷酸盐(12.5mmol/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/12 |
生效日期 | 2023/1/12 |
有效期至 | 2025/10/15 |