| 注册证编号 | 鲁械注准20152400421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×2 R2：15mL×2； R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1； R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：50mL×4 R2：50mL×1； R1：20mL×4 R2：20mL×1；R1：20mL×4 R2：10mL×2； R1：40mL×1 R2：10mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：N-乙酰半胱氨酸（2.9g/L）、山羊抗人CK-M单体的多克隆抗体（1.5mL/L）、氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（1.25g/L）、己糖激酶（3kU/L）； 试剂R2 ：牛血清白蛋白（1.0g/L）、3-（环已胺）-2-羟基-1-丙磺酸单钠盐（3.6g/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（5.6kU/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/28 |
| 生效日期 | 2020/3/28 |
| 有效期至 | 2025/3/27 |
