| 注册证编号 | 鲁械注准20152400573 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒（EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×1 R2：15mL×1； R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：50mL×4 R2：50mL×1； R1：20mL×4 R2：20mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2； R1：20mL×4 R2：10mL×2；R1：40mL×1 R2：10mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（3.6g/L）、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸钠 （5.6g/L）、葡萄糖苷酶（5.2kU/L）； 试剂R2 ：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（3.6g/L）、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸钠（5.6g/L）、聚苯乙烯（2.3g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
