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青岛汉唐生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400573”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400573 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛高新技术产业开发区河东路369号
生产地址青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称α-淀粉酶检测试剂盒(EPS底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×1 R2:15mL×1; R1:40mL×2 R2:20mL×1;R1:50mL×4 R2:50mL×1; R1:20mL×4 R2:20mL×1;R1:40mL×2 R2:10mL×2; R1:20mL×4 R2:10mL×2;R1:40mL×1 R2:10mL×1。
结构及组成/主要组成成分试剂R1:3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(3.6g/L)、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸钠 (5.6g/L)、葡萄糖苷酶(5.2kU/L); 试剂R2 :3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(3.6g/L)、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸钠(5.6g/L)、聚苯乙烯(2.3g/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/9/28
生效日期2020/9/28
有效期至2025/9/27
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