注册证编号 | 鲁械注准20162400030 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
产品名称 | 不饱和铁结合力检测试剂盒(Ferene法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:64mL×2 R2:16mL×2 ; R1:20mL×4 R2:5mL×4; R1:20mL×1 R2:5mL×1; R1:80mL×1 R2:20mL×1; R1:40mL×4 R2:20mL×2; R1:48mL×2 R2:12mL×2; R1:80mL×2 R2:20mL×2; R1:48mL×2 R2:24mL×1; R1:100mL×1 R2:25mL×1; R1:64mL×5 R2:16mL×5; 2×200测试盒(125mL) 校准品(选配):1mL×1,1mL×2; 质控品(选配):1mL×1,1mL×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1): 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 100mmol/L 硫脲 40mmol/L 叠氮钠 1g/L 盐酸羟胺 200mmol/L 硫酸亚铁铵 20mmol/L 试剂2(R2): Ferene 1mmol/L 叠氮钠 1g/L 校准品(选配):转铁蛋白溶于缓冲液中,其定值见标签。 质控品(选配):转铁蛋白溶于缓冲液中,其定值见标签。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中不饱和铁结合力(UIBC)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/28 |
生效日期 | 2020/12/28 |
有效期至 | 2025/12/27 |