| 注册证编号 | 鲁械注准20162400024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（酶抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:60mL×2 R2:24mL×2； R1:25mL×4 R2:10mL×4； R1:25mL×1 R2:10mL×1； R1:60mL×5 R2:24mL×5； R1:40mL×6 R2:16mL×6； R1:100mL×1 R2:40mL×1； R1:60mL×1 R2:24mL×1； R1:50mL×2 R2:20mL×2； R1:60mL×4 R2:24mL×4； R1:60mL×5 R2:24mL×5； 2×200测试盒（140mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH 7.8）（66mmol/L）、还原型辅酶Ⅰ(NADH)（0.18mmol/L）、蛋白酶（ ＞10 U/L）； 试剂2（R2）： 氢氧化镁(MDH)（400U/L）、乳酸脱氢酶(LDH)（600U/L）、L-天门冬氨酸（240mmol/L）、α-酮戊二酸（12mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（mAST）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/22 |
| 生效日期 | 2020/12/22 |
| 有效期至 | 2025/12/21 |
