注册证编号 | 鲁械注准20162400026 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
产品名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:18mL×4 R2:6mL×4; R1:18mL×1 R2:6mL×1;R1:60mL×1 R2:20mL×1; R1:40mL×3 R2:20mL×2;R1:48mL×2 R2:16mL×2; R1:45mL×2 R2:15mL×2;R1:90mL×1 R2:30mL×1; R1:60mL×5 R2:20mL×5;2×200测试盒(120mL) ; 校准品(选配):1 mL×1,1 mL×2,1 mL×5; 质控品(选配):1 mL×1,1 mL×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 试剂1(R1): 磷酸盐缓冲液(pH 6.8)(53mmol/L);试剂2(R2): 羊抗人RBP抗体(0.4w/v(百分比))。 校准品(选配):视黄醇结合蛋白溶于缓冲液中,其定值见标签。 质控品(选配):视黄醇结合蛋白溶于缓冲液中,其定值见标签。 |
适用范围/预期用途 | 预期用途:用于体外定量检测人体血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/4 |
生效日期 | 2022/8/4 |
有效期至 | 2025/12/17 |