| 注册证编号 | 鲁械注准20162400026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×2 R2:20mL×2；R1：18mL×4 R2:6mL×4； R1：18mL×1 R2:6mL×1；R1：60mL×1 R2:20mL×1； R1：40mL×3 R2:20mL×2；R1：48mL×2 R2:16mL×2； R1：45mL×2 R2:15mL×2；R1：90mL×1 R2:30mL×1； R1：60mL×5 R2:20mL×5；2×200测试盒(120mL) ； 校准品（选配）：1 mL×1，1 mL×2，1 mL×5； 质控品（选配）：1 mL×1，1 mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1（R1）: 磷酸盐缓冲液（pH 6.8）（53mmol/L）；试剂2（R2）: 羊抗人RBP抗体（0.4w/v(百分比)）。 校准品（选配）：视黄醇结合蛋白溶于缓冲液中，其定值见标签。 质控品（选配）：视黄醇结合蛋白溶于缓冲液中，其定值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量检测人体血清中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
