注册证编号 | 鲁械注准20212400024 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×3 R2:20mL×3; R1:45mL×1 R2:15mL×1;R1:45mL×2 R2:30mL×1; R1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:50mL×3 R2:50mL×1; R1:45mL×2 R2:10mL×3;R1:30mL×1 R2:10mL×1; R1:15mL×1 R2:5mL×1。 校准品水平1:0.5mL×1(选配);校准品水平2:0.5mL×1(选配); 校准品水平3:0.5mL×1(选配);校准品水平4:0.5mL×1(选配); 校准品水平5:0.5mL×1(选配);校准品水平6:0.5mL×1(选配); 质控品水平1:1mL×1(选配);质控品水平2:1mL×1(选配)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:磷酸二氢钠(0.15mol/L)、磷酸氢二钠(0.15mol/L)、PEG6000(30g/L); 试剂R2:聚苯乙烯胶乳微球(40g/L)、血清淀粉样蛋白A抗体(0.12g/L); 校准品:血清淀粉样蛋白A(批特异,定值见瓶签); 质控品:血清淀粉样蛋白A(批特异,靶值范围见瓶签)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/13 |
生效日期 | 2021/1/13 |
有效期至 | 2026/1/12 |