选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

山东康华生物医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162400567”基本信息
注册证编号鲁械注准20162400567 [查看相关产品信息]
注册人名称山东康华生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所潍坊经济开发区月河路699号
生产地址潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:60mL×1 R2:12mL×1;R1:50mL×3 R2:50mL×1;R1:75mL×2 R2:25mL×2;R1:45mL×2 R2:30mL×1;R1:60mL×2 R2:20mL×2 R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:30mL×1 R2:10mL×1。校准品:1mL×1(选配)。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 试剂R1:聚乙二醇 6000(50mmol/L)、氯化钠(10mmol/L)、叠氮钠(1.5mmol/L)。 试剂R2:山羊抗人载脂蛋白B多抗血清(22mL/L)。 校准品(选配):人载脂蛋白A1、人载脂蛋白B。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白B(ApoB)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/1/16
生效日期2023/1/16
有效期至2026/7/13
二类医疗器械OEM代加工广告
胶原蛋白饮OEM广告
相关证件推荐