选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

青岛古高生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222400836”基本信息
注册证编号鲁械注准20222400836 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛古高生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6号楼101、102室
生产地址山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6号楼101、102室
产品名称D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:5×2mL R2:5×2mL 稀释液:1×50mL; R1:5×3mL R2:5×3mL 稀释液:1×50mL; R1:5×4mL R2:5×4mL 稀释液:1×50mL; R1:5×5mL R2:5×5mL 稀释液:1×50mL; R1:5×6mL R2:5×6mL 稀释液:1×50mL; R1:5×7mL R2:5×7mL 稀释液:1×50mL; R1:5×8mL R2:5×8mL 稀释液:1×50mL; R1:1×10mL R2:1×10mL 稀释液:1×50mL; R1:2×10mL R2:2×10mL 稀释液:1×50mL。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: R1: Tris缓冲液(0.02mol/L)、聚乙二醇(4(百分比))、proclin300(0.02(百分比))、吐温-20(0.05(百分比)); R2: 抗人D-Dimer单克隆抗体胶乳(0.5(百分比))、Tris缓冲液(0.02mol/L)、proclin300(0.02(百分比))、吐温-20(0.05(百分比)); 稀释液: Tris缓冲液( 0.02mol/L)、proclin300(0.02(百分比))。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量测定人血浆中的D-二聚体含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/7/4
生效日期2022/7/4
有效期至2027/7/3
相关证件推荐