| 注册证编号 | 鲁械注准20192400908 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40mL×1、R2：10mL×1；R1：60mL×1、R2：15mL×1； R1：60mL×2、R2：15mL×2；R1：80mL×1、R2：20mL×1； R1：60mL×4、R2：30mL×2；R1：80mL×2、R2：20mL×2； R1：40mL×2、R2：10mL×2；R1：50mL×4、R2：50mL×1； R1：40mL×2、R2：20mL×1；R1：20mL×1、R2：5mL×1。 质控品：1mL×1（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（12.2g/L）、1,6-异构己糖二醇（0.1g/L）、乳酸锂（0.80g/L）； 试剂R2：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（4.2g/L）、氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（7.96g/L）； 质控品：乳酸脱氢酶同工酶1（批特异，靶值范围见瓶签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶（LDH1）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/26 |
| 生效日期 | 2019/12/26 |
| 有效期至 | 2024/12/25 |
