注册证编号 | 鲁械注准20172400373 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:40mL×1 R2:10mL×1;R1:60mL×2 R2:15mL×2; R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×4 R2:30mL×2; R1:80mL×2 R2:20mL×2;R1:40mL×2 R2:10mL×2; R1:50mL×4 R2:50mL×1;R1:40mL×2 R2:20mL×1; R1:20mL×4 R2:20mL×1;R1:20mL×4 R2:10mL×2。 校准品:1mL×1(选配);质控品:1mL×1(选配)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 试剂R1:磷酸氢二钾(7.87g/L)、聚乙二醇6000(10g/L)、磷酸二氢钾(0.75g/L)、吐温-20(2.45g/L)。 试剂R2:磷酸氢二钾(7.87g/L)、磷酸二氢钾(0.75g/L)、鼠抗人β2微球蛋白单克隆抗体胶乳颗粒悬浊液(百分之1.2)。 校准品:人β2-微球蛋白(批特异,定值见瓶签)。 质控品:人β2-微球蛋白(批特异,靶值范围见瓶签)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/5 |
生效日期 | 2022/6/5 |
有效期至 | 2027/6/4 |