注册证编号 | 鲁械注准20152400083 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:40mL×1 R2:10mL×1;R1:60mL×2 R2:15mL×2; R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×4 R2:30mL×2; R1:80mL×2 R2:20mL×2;R1:40mL×2 R2:10mL×2; R1:50mL×4 R2:50mL×1;R1:40mL×2 R2:20mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:三水合磷酸氢二钾(18.3g/L)、磷酸二氢钾(2.7g/L)、聚乙二醇6000(40g/L)、叠氮化钠(1g/L)、吐温-20(2g/L); 试剂R2:三水合磷酸氢二钾(18.3g/L)、磷酸二氢钾(2.7g/L)、牛血清白蛋白(10g/L)、叠氮化钠(1g/L)、吐温-20(2g/L)、山羊抗人尿微量白蛋白多克隆抗体(6mL/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白(MALB)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/12/5 |
生效日期 | 2019/12/5 |
有效期至 | 2024/12/4 |