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潍坊三维生物工程集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20142400134”基本信息
注册证编号鲁械注准20142400134 [查看相关产品信息]
注册人名称潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所潍坊高新技术产业开发区桐荫街
生产地址潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称不饱和铁结合力测定试剂(Ferene法)
管理类别第二类
型号规格R1:4×40mL R2:4×10mL;R1:3×60mL R2:1×45mL; R1:5×40mL R2:1×50mL;R1:2×80mL R2:2×20mL; R1:4×50mL R2:1×50mL;R1:4×40mL R2:2×20mL; R1:8×20mL R2:4×10mL;R1:8×40mL R2:8×10mL; R1:2×40mL R2:2×10mL;R1:1×40mL R2:1×10mL; 8×60测试(R1:8×15.6mL R2:8×3.9mL)。
结构及组成/主要组成成分试剂R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 (100mmol/L)、硫脲(40mmol/L)、叠氮化钠(NaN3)(0.09(百分比))、盐酸羟胺(200 mmol/L)、硫酸亚铁铵(20 mmol/L)。 试剂R2:呋喃三嗪二钠盐(Ferene)(1mmol/L)、叠氮化钠(NaN3)(0.09(百分比))。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中不饱和铁结合力(UIBC)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/11/16
生效日期2019/11/16
有效期至2024/11/15
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