| 注册证编号 | 鲁械注准20212400777 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宏葵生物（中国）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼 |
| 产品名称 | 脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:30mL×1，R2:10mL×1；R1:30mL×2，R2:10mL×2； R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×2，R2:20mL×2； R1:30mL×4，R2:10mL×4；R1:60mL×4，R2:20mL×4； R1:60mL×3，R2:60mL×1；R1:60mL×6，R2:20mL×6； R1:60mL×1，R2:15mL×1；R1:60mL×4，R2:60mL×1； R1:45mL×1，R2:15mL×1；R1:60mL×2，R2:30mL×2； R1:60mL×3，R2:45mL×1；R1:45mL×2，R2:15mL×2； R1:90mL×2，R2:60mL×1；R1:60mL×4，R2:20mL×4； R1:60mL×2，R2:60mL×1；R1:40mL×1，R2:20mL×1； R1:60mL×2，R2:30mL×1；R1:90mL×2，R2:20mL×1； R1:80mL×1，R2:20mL×1；R1:80mL×2，R2:20mL×2； R1:60mL×1，R2:30mL×2；R1:45mL×1，R2:15mL×3； 320测试盒（R1:77mL×1，R2:26mL×1）； 360测试盒（R1:87mL×1，R2:29mL×1）； 420测试盒（R1:50mL×2，R2:33mL×1）； 480测试盒（R1:40mL×3，R2:40mL×1）； 800测试盒（R1:64mL×3，R2:64mL×1）； 1000测试盒（R1:60mL×4，R2:20mL×4）； 2000测试盒（R1:60mL×8，R2:20mL×8）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂 R1：Tris缓冲液（50.0mmol/L）、氯化钠（10.0 mmol /L）、 壬烷磺酸钠（20.0mmol/L）； 试剂 R2：酒石酸缓冲液（10.0mmol/L）、壬烷磺酸钠（20.0mmol/L）、 1-肉豆蔻酰-(4-硝基苯琥珀酰基)-sn-丙三基-3-磷酸胆碱(1.60g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清中脂蛋白磷脂酶 A2(Lp-PLA2)的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/25 |
| 生效日期 | 2021/8/25 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
