| 注册证编号 | 鲁械注准20202400186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东欣荣生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 微山经济开发区泰康路东金源路南 |
| 生产地址 | 微山经济开发区泰康路东金源路南 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：30mL×1，R2：10mL×1； R1：60mL×1，R2：20mL×1； R1：48mL×2，R2：32mL×1； R1：45mL×2，R2：15mL×2； R1：48mL×2，R2：16mL×2； R1：60mL×2，R2：20mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：甘氨酸（100mmo1/L）、二水合乙二胺四乙酸二钠盐（2mmo1/L）、 叠氮钠（1g/L）、氧化型硫代-辅酶Ⅰ（2mmo1/L）。 试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷（200mmo1/L）、二水合乙二胺四乙酸二钠盐（2mmo1/L）、D( )-葡萄糖（100mmo1/L）、叠氮钠（ 0.5g/L）、3-α羟基类固醇脱氢酶（15000U/L）、还原型辅酶Ⅰ二钠盐（3mmo1/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/20 |
| 生效日期 | 2020/2/20 |
| 有效期至 | 2025/2/19 |
