注册证编号 | 鲁械注准20202400186 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东欣荣生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 微山经济开发区泰康路东金源路南 |
生产地址 | 微山经济开发区泰康路东金源路南 |
产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:30mL×1,R2:10mL×1; R1:60mL×1,R2:20mL×1; R1:48mL×2,R2:32mL×1; R1:45mL×2,R2:15mL×2; R1:48mL×2,R2:16mL×2; R1:60mL×2,R2:20mL×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):甘氨酸(100mmo1/L)、二水合乙二胺四乙酸二钠盐(2mmo1/L)、 叠氮钠(1g/L)、氧化型硫代-辅酶Ⅰ(2mmo1/L)。 试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷(200mmo1/L)、二水合乙二胺四乙酸二钠盐(2mmo1/L)、D( )-葡萄糖(100mmo1/L)、叠氮钠( 0.5g/L)、3-α羟基类固醇脱氢酶(15000U/L)、还原型辅酶Ⅰ二钠盐(3mmo1/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中总胆汁酸的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/2/20 |
生效日期 | 2020/2/20 |
有效期至 | 2025/2/19 |