| 注册证编号 | 鲁械注准20172400145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东科立森生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 生产地址 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:3×60mL R2:1×60mL；R1:2×60mL R2:2×20mL； R1:1×60mL R2:1×20mL；R1:2×30mL R2:1×20mL； R1:1×30mL R2:1×10mL；R1:1×60mL R2:1×60mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1: 巴比妥缓冲液（27.7mmol/L），黄嘌呤氧化酶（XOD）（≥24 U/L），N, N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐（TODB）（2mmol/L），过氧化物酶（POD）（≥100 U/L），磷酸化酶（PNP）（≥300 U/L），抗坏血酸氧化酶（ASOM）（≥2000 U/L），氧化型辅酶Ⅰ（NAD ）（0.6g/L）；R2：巴比妥缓冲液（27.7mmol/L），腺苷（27.8mmol/L），4-氨基安替比林（1mmol/L），叠氮钠（NaN3）（1g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中腺苷脱氨酶（ADA）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
