选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

山东科立森生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172400145”基本信息
注册证编号鲁械注准20172400145 [查看相关产品信息]
注册人名称山东科立森生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所临沂高新区双月园路科技创业园C座101
生产地址临沂高新区双月园路科技创业园C座101
产品名称腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶速率法)
管理类别第二类
型号规格R1:3×60mL R2:1×60mL;R1:2×60mL R2:2×20mL; R1:1×60mL R2:1×20mL;R1:2×30mL R2:1×20mL; R1:1×30mL R2:1×10mL;R1:1×60mL R2:1×60mL。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,R1: 巴比妥缓冲液(27.7mmol/L),黄嘌呤氧化酶(XOD)(≥24 U/L),N, N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐(TODB)(2mmol/L),过氧化物酶(POD)(≥100 U/L),磷酸化酶(PNP)(≥300 U/L),抗坏血酸氧化酶(ASOM)(≥2000 U/L),氧化型辅酶Ⅰ(NAD )(0.6g/L);R2:巴比妥缓冲液(27.7mmol/L),腺苷(27.8mmol/L),4-氨基安替比林(1mmol/L),叠氮钠(NaN3)(1g/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清中腺苷脱氨酶(ADA)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/3/14
生效日期2022/3/14
有效期至2027/3/13
相关证件推荐