注册证编号 | 鲁械注准20172400145 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东科立森生物股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
生产地址 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶速率法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:3×60mL R2:1×60mL;R1:2×60mL R2:2×20mL; R1:1×60mL R2:1×20mL;R1:2×30mL R2:1×20mL; R1:1×30mL R2:1×10mL;R1:1×60mL R2:1×60mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,R1: 巴比妥缓冲液(27.7mmol/L),黄嘌呤氧化酶(XOD)(≥24 U/L),N, N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐(TODB)(2mmol/L),过氧化物酶(POD)(≥100 U/L),磷酸化酶(PNP)(≥300 U/L),抗坏血酸氧化酶(ASOM)(≥2000 U/L),氧化型辅酶Ⅰ(NAD )(0.6g/L);R2:巴比妥缓冲液(27.7mmol/L),腺苷(27.8mmol/L),4-氨基安替比林(1mmol/L),叠氮钠(NaN3)(1g/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中腺苷脱氨酶(ADA)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/14 |
生效日期 | 2022/3/14 |
有效期至 | 2027/3/13 |