注册证编号 | 鲁械注准20202400182 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东欣荣生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 微山经济开发区泰康路东金源路南 |
生产地址 | 微山经济开发区泰康路东金源路南 |
产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:20mL×1,R2:5mL×1; R1:60mL×1,R2:15mL×1; R1:40mL×1,R2:10mL×1; R1:40mL×2,R2:20mL×1; R1:50mL×2,R2:25mL×1; R1:64mL×2,R2:16mL×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):酒石酸(100mmo1/L)、氢氧化钠(100mmo1/L)、二水合乙二胺四乙酸二钠盐(2mmo1/L)、硫酸羟胺(20mmo1/L)、乙烷-1-羟基-1,1-二磷酸(2mL/L)、曲拉通(3mL/L)、叠氮钠(0.5g/L)。 试剂2(R2):十二水合磷酸氢二钠(10mmo1/L)、二水合磷酸二氢钠(10mmo1/L)、偏钒酸钠(4mmol/L)、二水合乙二胺四乙酸二钠盐(20g/L)、 叠氮钠(0.1g/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中直接胆红素的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/2/19 |
生效日期 | 2020/2/19 |
有效期至 | 2025/2/18 |