| 注册证编号 | 鲁械注准20172401155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 尿酸检测试剂盒（TBHBA法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20mL×1 R2：5mL×1； R1：80mL×1 R2：20mL×1； R1：100mL×1 R2：25mL×1； R1：48mL×2 R2：24mL×1； R1：50mL×2 R2：25mL×1； R1：48mL×2 R2：12mL×2； R1：64mL×2 R2：16mL×2； R1：80mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×4 R2：20mL×2； R1：20mL×4 R2：5mL×4； R1：64mL×6 R2：48mL×2； 2×200测试盒(125mL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1（R1）： 磷酸盐缓冲液(100mmol/L )、4-氨基安替比林(1.2mmol/L) 、过氧化物酶(10kU/L)。 试剂2（R2）： 磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)(12.5mmol/L)、尿酸酶(1000U/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿酸（UA）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2027/11/15 |
