注册证编号 | 鲁械注准20172401139 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(IFCC推荐法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:20mL×1 R2:5mL×1; R1:80mL×1 R2:20mL×1; R1:100mL×1 R2:25mL×1; R1:48mL×2 R2:24mL×1; R1:50mL×2 R2:25mL×1; R1:48mL×2 R2:12mL×2; R1:64mL×2 R2:16mL×2; R1:80mL×2 R2:20mL×2; R1:40mL×4 R2:20mL×2; R1:20mL×4 R2:5mL×4; R1:64mL×6 R2:48mL×2; 2×200测试盒(125mL)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 试剂1(R1):葡萄糖(25mmol/L)、N-乙酰半胱氨酸(NAC)(20mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2)(2.5mmol/L)、二磷酸腺苷(ADP)(2mmol/L)、辅酶Ⅰ(NAD )(2.5mmol/L)、腺苷一磷酸(AMP)(13mmol/L)、 6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6P-DH) (2.5kU/L)、己糖激酶(3.5kU/L); 试剂2(R2):咪唑缓冲液(100mmol/L)、磷酸肌酸(150mmol/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中肌酸激酶(CK)的活性。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/10 |
生效日期 | 2022/5/10 |
有效期至 | 2027/11/15 |