注册证编号 | 鲁械注准20192400403 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
产品名称 | 脂肪酶检测试剂盒(酶显色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:20mL×1 R2:10mL×1; R1:100mL×1 R2:50mL×1; R1:50mL×2 R2:50mL×1; R1:40mL×2 R2:40mL×1; R1:40mL×2 R2:20mL×2; R1:50mL×2 R2:25mL×2; R1:20mL×4 R2:10mL×4; R1:40mL×4 R2:20mL×4; R1:60mL×5 R2:50mL×3; 2×200测试盒(150mL)。 校准品:1mL×1,3mL×1,5mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.2)(100mmo1/L)、牛磺脱氧胆酸(35mmol/L)、氯化钠(40mmol/L)。 试剂2(R2):酒石酸缓冲液(pH4.0)(9.5mmol/L)、共脂肪酶(500U/L)、1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6’-甲基试卤灵)-酯(0.20mmol/L)。 校准品:脂肪酶溶于缓冲液中,其定值见标签。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆中脂肪酶的活性。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/7/8 |
生效日期 | 2019/7/8 |
有效期至 | 2024/7/7 |