| 注册证编号 | 鲁械注准20192400463 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东科立森生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 生产地址 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒 (酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：2×60mL R2：2×20mL；R1：1×45mL R2：1×15mL；R1：3×60mL R2：1×60mL；R1：1×60mL R2：1×20mL；R1：1×36mL R2：1×12mL；R1：2×56mL R2：2×19mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：2-吗啉乙磺酸（15mmol/L）；氧化型硫代-辅酶Ⅰ（1.5mmol/L）；R2：三羟甲基甲胺基丙磺酸（200mmol/L）；还原型辅酶Ⅰ（80mmol/L）；叠氮钠（1(百分比)）；乙二胺四乙酸二钠二水合物(1.0g/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸(TBA)的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/18 |
| 生效日期 | 2019/7/18 |
| 有效期至 | 2024/7/17 |
