注册证编号 | 鲁械注准20152400439 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街 |
生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
产品名称 | κ轻链测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:2×60mL R2:1×24mL; R1:3×40mL R2:1×24mL; R1:2×60mL R2:2×12mL; R1:4×30mL R2:2×12mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(Tris-HCl)(50mmol/L)、氯化钠(NaCl)(0.9(百分比))、聚乙二醇(PEG)(4(百分比))、叠氮化钠(NaN3)(0.1(百分比))。 试剂R2:三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(Tris-HCl)(50mmol/L)、氯化钠(NaCl)(0.9(百分比))、抗人κ轻链抗体(6.02(百分比))、叠氮化钠(NaN3)(0.1(百分比))。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中κ轻链的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/7 |
生效日期 | 2020/8/7 |
有效期至 | 2025/8/6 |