选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

潍坊三维生物工程集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400439”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400439 [查看相关产品信息]
注册人名称潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所潍坊高新技术产业开发区桐荫街
生产地址潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称κ轻链测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:2×60mL R2:1×24mL; R1:3×40mL R2:1×24mL; R1:2×60mL R2:2×12mL; R1:4×30mL R2:2×12mL。
结构及组成/主要组成成分试剂R1:三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(Tris-HCl)(50mmol/L)、氯化钠(NaCl)(0.9(百分比))、聚乙二醇(PEG)(4(百分比))、叠氮化钠(NaN3)(0.1(百分比))。 试剂R2:三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(Tris-HCl)(50mmol/L)、氯化钠(NaCl)(0.9(百分比))、抗人κ轻链抗体(6.02(百分比))、叠氮化钠(NaN3)(0.1(百分比))。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中κ轻链的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/8/7
生效日期2020/8/7
有效期至2025/8/6
相关证件推荐