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中拓生物有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400064”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400064 [查看相关产品信息]
注册人名称中拓生物有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座
生产地址山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座
产品名称C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:2×40mL R2:2×10mL;R1:4×40mL R2:4×10mL; R1:2×40mL R2:1×20mL;R1:4×40mL R2:2×20mL; R1:8×40mL R2:8×10mL;R1:1×80mL R2:1×20mL; R1:2×80mL R2:2×20mL;R1:4×80mL R2:4×20mL; R1:8×80mL R2:8×20mL;R1:2×60mL R2:2×15mL; R1:3×60mL R2:3×15mL;R1:8×50mL R2:2×50mL; R1:6×70mL R2:3×35mL;R1:5×40mL R2:1×50mL; R1:4×50mL R2:1×50mL;R1:3×60mL R2:1×45mL; R1:8×20mL R2:8×5mL; R1:1×20mL R2:1× 5mL; R1:4×20mL R2:2×10mL;R1:4×40mL R2:1×40mL; R1:2×48mL R2:2×12mL;R1:2×48mL R2:1×24mL; R1:2×60mL R2:1×30mL;R1:6×60mL R2:3×30mL; R1:1×40mL R2:1×10mL;R1:2×35mL R2:2×10mL; R1:1×4L R2:1×1L。
结构及组成/主要组成成分R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100mmol/L); R2:CRP抗体胶乳颗粒(2g/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中C反应蛋白(CRP)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/1/15
生效日期2020/1/15
有效期至2025/1/14
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