注册证编号 | 鲁械注准20152400064 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:2×40mL R2:2×10mL;R1:4×40mL R2:4×10mL; R1:2×40mL R2:1×20mL;R1:4×40mL R2:2×20mL; R1:8×40mL R2:8×10mL;R1:1×80mL R2:1×20mL; R1:2×80mL R2:2×20mL;R1:4×80mL R2:4×20mL; R1:8×80mL R2:8×20mL;R1:2×60mL R2:2×15mL; R1:3×60mL R2:3×15mL;R1:8×50mL R2:2×50mL; R1:6×70mL R2:3×35mL;R1:5×40mL R2:1×50mL; R1:4×50mL R2:1×50mL;R1:3×60mL R2:1×45mL; R1:8×20mL R2:8×5mL; R1:1×20mL R2:1× 5mL; R1:4×20mL R2:2×10mL;R1:4×40mL R2:1×40mL; R1:2×48mL R2:2×12mL;R1:2×48mL R2:1×24mL; R1:2×60mL R2:1×30mL;R1:6×60mL R2:3×30mL; R1:1×40mL R2:1×10mL;R1:2×35mL R2:2×10mL; R1:1×4L R2:1×1L。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100mmol/L); R2:CRP抗体胶乳颗粒(2g/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中C反应蛋白(CRP)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/1/15 |
生效日期 | 2020/1/15 |
有效期至 | 2025/1/14 |