注册证编号 | 鲁械注准20152400044 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
产品名称 | 载脂蛋白A1/B测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:2×15mL R2:2×5mL; R1:2×30mL R2:2×10mL; R1:4×30mL R2:4×10mL;R1:4×60mL R2:4×20mL; R1:2×45mL R2:2×15mL;R1:2×60mL R2:2×20mL; R1:4×60mL R2:2×40mL;R1:4×45mL R2:2×30mL; R1:4×30mL R2:2×20mL;R1:4×18mL R2:2×12mL; R1:2×35mL R2:2×12mL;R1:8×40mL R2:4×28mL; R1:6×42mL R2:6×15mL;R1:8×16.8mL R2:8×5.6mL; R1:1×3L R2:1×1L; |
结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.5)(100.0mmol/L)、聚乙二醇(PEG)(50.0g/L),叠氮化钠(0.5g/L) R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.5)(100.0mmol/L)、羊抗人ApoAl/B抗体(10.0(百分比)-20.0(百分比))、叠氮化钠(0.5g/L)。 |
适用范围/预期用途 | 预期用途:用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1/B(ApoA1/B)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/2/15 |
生效日期 | 2020/2/15 |
有效期至 | 2025/2/14 |