注册证编号 | 鲁械注准20192400400 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:18mL×1 R2:6mL×1; R1:60mL×1 R2:20mL×1; R1:90mL×1 R2:30mL×1; R1:48mL×2 R2:32mL×1; R1:45mL×2 R2:15mL×2; R1:48mL×2 R2:16mL×2; R1:60mL×2 R2:20mL×2; R1:40mL×3 R2:20mL×2; R1:18mL×4 R2:6mL×4; R1:60mL×6 R2:60mL×2; 2×200测试盒(120mL)。 校准品:1mL×4,1mL×3。 质控品:3mL×2,1mL×1,3mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):氨基乙酸缓冲液(0.5mmo1/L)。 试剂2(R2):乳胶颗粒超敏化的抗MB抗体(兔)乳胶悬液(0.12w/v(百分比))。 校准品:肌红蛋白溶于缓冲液中,其定值见标签。 质控品:肌红蛋白溶于缓冲液中,其定值见标签。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆中肌红蛋白的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/7/8 |
生效日期 | 2019/7/8 |
有效期至 | 2024/7/7 |