| 注册证编号 | 鲁械注准20192400236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街 |
| 生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×80mL、R2:1×20mL；R1:4×20mL、R2:4×5mL；R1:4×24mL、R2:4×6 mL； R1:2×80mL、R2:2×20mL； R1:4×40mL、R2:4×10mL；R1:3×60mL、R2:1×45mL； R1:5×40mL、R2:1×50mL； R1:4×50mL、R2:1×50mL；R1:4×60mL、R2:1×60mL； R1:5×80mL、R2:5×20mL； R1:6×70mL、R2:3×35mL；R1:4×30mL、R2:1×30mL； R1:2×40mL、R2:2×10mL； R1:4×40mL、R2:2×20mL；R1:8×40mL、R2:8×10mL； R1:6×30mL、R2:3×15mL； R1:8×20mL、R2:4×10mL；R1:3×40mL、R2:1×30mL； R1:6×40mL、R2:2×30mL；R1:3×100mL、R2:1×75mL； 8×60测试(R1:8×15.6mL R2:8×3.9mL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：AMP缓冲液(pH10.4)（0.35mol/L）、氯化镁（2.00mmol/L）、 硫酸锌（1.00mmol/L）、Proclin 300（PC300）（0.5mL/L）。 试剂2：磷酸对硝基苯（16.00mmol/L）、对硝基苯磷酸二钠（4-NPP）（36mmol/L）、 Proclin 300（PC300）（0.5mL/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人血清或血浆中碱性磷酸酶活性的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/5/28 |
| 生效日期 | 2019/5/28 |
| 有效期至 | 2024/5/27 |
