注册证编号 | 鲁械注准20192400236 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街 |
生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×80mL、R2:1×20mL;R1:4×20mL、R2:4×5mL;R1:4×24mL、R2:4×6 mL; R1:2×80mL、R2:2×20mL; R1:4×40mL、R2:4×10mL;R1:3×60mL、R2:1×45mL; R1:5×40mL、R2:1×50mL; R1:4×50mL、R2:1×50mL;R1:4×60mL、R2:1×60mL; R1:5×80mL、R2:5×20mL; R1:6×70mL、R2:3×35mL;R1:4×30mL、R2:1×30mL; R1:2×40mL、R2:2×10mL; R1:4×40mL、R2:2×20mL;R1:8×40mL、R2:8×10mL; R1:6×30mL、R2:3×15mL; R1:8×20mL、R2:4×10mL;R1:3×40mL、R2:1×30mL; R1:6×40mL、R2:2×30mL;R1:3×100mL、R2:1×75mL; 8×60测试(R1:8×15.6mL R2:8×3.9mL)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:AMP缓冲液(pH10.4)(0.35mol/L)、氯化镁(2.00mmol/L)、 硫酸锌(1.00mmol/L)、Proclin 300(PC300)(0.5mL/L)。 试剂2:磷酸对硝基苯(16.00mmol/L)、对硝基苯磷酸二钠(4-NPP)(36mmol/L)、 Proclin 300(PC300)(0.5mL/L)。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人血清或血浆中碱性磷酸酶活性的体外定量检测。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/5/28 |
生效日期 | 2019/5/28 |
有效期至 | 2024/5/27 |