| 注册证编号 | 鲁械注准20222400641 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东科立森生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 生产地址 | 临沂高新区双月园路科技创业园C座101 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1测定试剂盒 (免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×80mL R2：1×20mL；R1：3×60mL R2：1×45mL； R1：2×40mL R2：2×10mL；R1：2×80mL R2：2×20mL； R1：1×40mL R2：1×10mL；R1：1×36mL R2：1×9mL； R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：2×56mL R2：2×14mL； R1：4×55mL R2：4×15mL；R1：3×55mL R2：3×15mL； R1：1×55mL R2：1×15mL；R1：1×20mL R2：1×6mL； R1：1×2000mL R2：1×500mL；R1：1×5000mL R2：1×1250mL； R1：1×20000mL R2：1×5000mL； 校准品（冻干）：1mL×1（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：Tris-HCl（3g/L）、氯化钠（9g/L）、EDTA二钠（1g/L）； R2：Tris-HCl（3g/L）、APOA1抗体（160g/L）； 校准品：载脂蛋白A1（浓度批特异，具体浓度见瓶签或定值表）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白A1（APOA1）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/31 |
| 生效日期 | 2022/5/31 |
| 有效期至 | 2027/5/30 |
