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中拓生物有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400023”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400023 [查看相关产品信息]
注册人名称中拓生物有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座
生产地址山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座
产品名称前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×7.5mL R2:1×2.5mL;R1:1×15mL R2:1×5mL; R1:1×30mL R2:1×10mL;R1:1×45mL R2:1×15mL; R1:2×30mL R2:2×10mL;R1:4×30mL R2:4×10mL; R1:8×45mL R2:8×15mL;R1:1×60mL R2:1×20mL; R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:3×60mL R2:3×20mL; R1:3×60mL R2:1×60mL;R1:4×60mL R2:4×20mL; R1:5×60mL R2:5×20mL;R1:8×60mL R2:8×20mL; R1:3×40mL R2:2×20mL;R1:4×30mL R2:1×40mL; R1:4×45mL R2:4×15mL;R1:8×15mL R2:8×5mL; R1:4×18mL R2:2×12mL;R1:4×30mL R2:2×20mL; R1:2×45mL R2:2×15mL;R1:2×45mL R2:1×30mL; R1:2×60mL R2:1×40mL;R1:1×40mL R2:1×15mL; R1:2×38mL R2:2×15mL;R1:1×3L R2:1×1L。
结构及组成/主要组成成分R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(12.1g/L)、叠氮化钠(NaN3)(1.0g/L);R2:抗人前白蛋白抗体(2.0g/L)、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(12.0g/L )
适用范围/预期用途预期用途:用于体外定量测定人血清中的前白蛋白(PALB)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/2/15
生效日期2020/2/15
有效期至2025/2/14
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