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曲阜裕隆生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162400354”基本信息
注册证编号鲁械注准20162400354 [查看相关产品信息]
注册人名称曲阜裕隆生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省曲阜市经济开发区
生产地址山东省曲阜市经济开发区
产品名称载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×60 mL;R2:1×15 mL R1:2×60 mL;R2:2×15 mL R1:4×60 mL;R2:1×60 mL R1:4×60 mL;R2:2×30 mL R1:4×50 mL;R2:1×50 mL
结构及组成/主要组成成分R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(50mmol/L)、聚乙二醇辛基苯基醚(0.8 mL/L)、氯化钠(9g/L)、聚乙二醇6000(40g/L); R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、羊抗人载脂蛋白A1抗体(效价≥1:8)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人类血清中载脂蛋白A1(APO A1)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/6/7
生效日期2021/6/7
有效期至2026/6/6
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