注册证编号 | 鲁械注准20162400354 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 曲阜裕隆生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省曲阜市经济开发区 |
生产地址 | 山东省曲阜市经济开发区 |
产品名称 | 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×60 mL;R2:1×15 mL R1:2×60 mL;R2:2×15 mL R1:4×60 mL;R2:1×60 mL R1:4×60 mL;R2:2×30 mL R1:4×50 mL;R2:1×50 mL |
结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(50mmol/L)、聚乙二醇辛基苯基醚(0.8 mL/L)、氯化钠(9g/L)、聚乙二醇6000(40g/L); R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、羊抗人载脂蛋白A1抗体(效价≥1:8)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人类血清中载脂蛋白A1(APO A1)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/7 |
生效日期 | 2021/6/7 |
有效期至 | 2026/6/6 |