注册证编号 | 鲁械注准20172400197 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街 |
生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×50mL R2:1×10mL R1:2×25mL R2:1×10mL R1:2×50mL R2:1×20mL R1:1×100mL R2:1×20mL R1:4×25mL R2:1×20mL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1: 三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(Tris-HCl缓冲液)(50mmol/L) 聚乙二醇(PEG-6000) (4.80(百分比)) 叠氮化钠(NaN3) (0.10(百分比)) 试剂R2: 三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(Tris-HCl缓冲液)(50mmol/L) IgA抗血清( 5-20(百分比)) 叠氮化钠(NaN3)(0.10(百分比)) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白A(IgA)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/17 |
生效日期 | 2022/2/17 |
有效期至 | 2027/3/26 |