| 注册证编号 | 鲁械注准20162400368 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博迈达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市历下区华阳路65号B座南楼6层 |
| 生产地址 | 济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×40mL R2:1×10mL；R1:2×40mL R2:1×20mL；R1:2×60mL R2:2×15mL；R1:2×80mL R2:2×20mL；R1:4×60mL R2:4×15mL；R1:3×80mL R2:3×20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：磷酸盐缓冲液（100mmol/L）、α-酮丁酸钠（3.5mmol/L）； R2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)（100mmol/L）、还原型辅酶Ι(NADH)（0.18mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血浆中α-羟丁酸脱氢酶（α-HBD）活力的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/6/20 |
