注册证编号 | 鲁械注准20162400331 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东博迈达生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济南市历下区华阳路65号B座南楼6层 |
生产地址 | 济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室 |
产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×40mL R2:1×10mL、R1:2×40mL R2:1×20mL、R1:2×60mL R2:2×15mL、R1:2×80mL R2:2×20mL、R1:4×60mL R2:4×15mL、R1:3×80mL R2:3×20mL、R1:200×0.5mL R2:1×25mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)(100mmol/L)、L-丙氨酸(500mmol/L)、 乳酸脱氢酶(LDH)(≥6kU/L)、磷酸吡哆醛(0.1mmol/L); R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)(100mmol/L)、α-酮戊二酸(α-KG)(15mmol/L)、 还原型辅酶I(NADH)(0.18mmol/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)活力。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/26 |
生效日期 | 2021/10/26 |
有效期至 | 2026/6/24 |