注册证编号 | 鲁械注准20162400330 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东博迈达生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济南市历下区华阳路65号B座南楼6层 |
生产地址 | 济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室 |
产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×30mL R2:1×10mL;R1:2×30mL R2:1×20mL;R1:2×45mL R2:2×15mL;R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:4×60mL R2:4×20mL;R1:3×80mL R2:4×20mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: R1:磷酸盐缓冲液(100mmoL)、过氧化氢酶(CAT)(5kU/L)、肌酸酶(CR)(24kU/L)、肌氨酸氧化酶(SOX)(11kU/L)、抗坏血酸氧化酶(ASOM)(2kU/L)、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺(TOPS)(2mmoL/L)。 R2:磷酸盐缓冲液(100mmoL/L)、肌酐酶(CRN)(50kU/L)、过氧化物酶(POD)(3kU/L)、4-氨基安替比林(4-AAP)(2mmoL/L)、亚铁氰化钾(0.5mmoL/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中肌酐(CRE)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/26 |
生效日期 | 2021/10/26 |
有效期至 | 2026/6/28 |