选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

山东博迈达生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162400380”基本信息
注册证编号鲁械注准20162400380 [查看相关产品信息]
注册人名称山东博迈达生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市历下区华阳路65号B座南楼6层
生产地址济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室
产品名称脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×30mL R2:1×10mL;R1:2×30mL R2:1×20mL; R1:2×45mL R2:2×15mL;R1:2×60mL R2:2×20mL; R1:4×60mL R2:4×20mL;R1:3×80mL R2:4×20mL。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: R1:磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、氯化钠(100mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA.2Na)(1.0mmol/L)、聚乙二醇.6000(3(百分比)); R2:磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、羊抗人脂蛋白(a)抗体(0.25(百分比))。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中Lp(a)含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/12/22
生效日期2021/12/22
有效期至2026/6/28
相关证件推荐