注册证编号 | 鲁械注准20162400380 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东博迈达生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济南市历下区华阳路65号B座南楼6层 |
生产地址 | 济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室 |
产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×30mL R2:1×10mL;R1:2×30mL R2:1×20mL; R1:2×45mL R2:2×15mL;R1:2×60mL R2:2×20mL; R1:4×60mL R2:4×20mL;R1:3×80mL R2:4×20mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: R1:磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、氯化钠(100mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA.2Na)(1.0mmol/L)、聚乙二醇.6000(3(百分比)); R2:磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、羊抗人脂蛋白(a)抗体(0.25(百分比))。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中Lp(a)含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/22 |
生效日期 | 2021/12/22 |
有效期至 | 2026/6/28 |