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中拓生物有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172400415”基本信息
注册证编号鲁械注准20172400415 [查看相关产品信息]
注册人名称中拓生物有限公司[查看公司信息]
注册人住所临沂市高新技术开发区创新大厦A座
生产地址临沂市高新技术开发区创新大厦A座
产品名称谷胱甘肽过氧化物酶测定试剂盒(紫外酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×20mL R2:1×5mL; R1:4×20mL R2:2×10mL; R1:2×40mL R2:1×20mL; R1:4×40mL R2:2×20mL; R1:4×40mL R2:1×40mL; R1:2×48mL R2:2×12mL; R1:2×48mL R2:1×24mL; R1:2×60mL R2:2×15mL; R1:2×60mL R2:1×30mL; R1:6×60mL R2:3×30mL; R1:4×60mL R2:1×60mL; R1:2×80mL R2:2×20mL; R1:1×4L R2:1×1L。
结构及组成/主要组成成分R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100mmol/L)、碳酸钾(66.58g/L)、谷胱甘肽(4mmol/L)、谷胱甘肽还原酶(0.5kU/L)、还原型辅酶Ⅱ(NADPH)(0.18mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)(0.5 mmol/L); R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100mmol/L)、碳酸钾(66.58g/L)、过氧化氢异丙基苯(0.18mmol/L) 。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽过氧化物酶(GPX)活性。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/6/16
生效日期2022/6/16
有效期至2027/6/19
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