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中拓生物有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400013”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400013 [查看相关产品信息]
注册人名称中拓生物有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座
生产地址山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座
产品名称γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(GCANA底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×20mL R2:1×5mL; R1:1×40mL R2:1×10mL; R1:2×40mL R2:2×10mL;R1:4×40mL R2:4×10mL; R1:8×40mL R2:8×10mL;R1:1×80mL R2:1×20mL; R1:2×80mL R2:2×20mL;R1:5×80mL R2:5×20mL; R1:3×60mL R2:1×45mL;R1:6×70mL R2:3×35mL; R1:5×40mL R2:1×50mL;R1:8×50mL R2:2×50mL; R1:4×80mL R2:4×20mL;R1:4×50mL R2:1×50mL; R1:4×20mL R2:2×10mL;R1:2×40mL R2:1×20mL; R1:4×40mL R2:2×20mL;R1:4×40mL R2:1×40mL; R1:2×48mL R2:2×12mL;R1:2×48mL R2:1×24mL; R1:2×60mL R2:2×15mL;R1:2×60mL R2:1×30mL; R1:4×35mL R2:2×18mL;R1:6×40mL R2:2×32mL; R1:6×57mL R2:3×32mL;R1:8×16.8mLR2:8×4.2mL; R1:1×4L R2:1×1L。
结构及组成/主要组成成分试剂R1: 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100mmol/L)、双甘氨肽(100mmol/L); 试剂R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100mmol/L)、 L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸(4mmol/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰转肽酶(GGT)的活性。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/1/14
生效日期2020/1/14
有效期至2025/1/13
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