| 注册证编号 | 鲁械注准20172400481 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×20mL R2：1×10mL； R1：4×20mL R2：4×10mL； R1：2×40mL R2：2×20mL； R1：2×40mL R2：1×40mL； R1：4×40mL R2：4×20mL； R1：4×40mL R2：2×40mL； R1：2×50mL R2：2×25mL； R1：2×50mL R2：1×50mL； R1：4×60mL R2：4×30mL； R1：1×100mL R2：1×50mL； R1：1×14mL R2：1×8mL； R1：1×2L R2：1×1L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（18.16 mmol/L）、叠氮化钠（0.5g/L）、氯化钠（150mmol/L）、聚乙二醇6000（6(百分比)）； R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 （18.16 mmol/L）、叠氮化钠（0.5g/L）、氯化钠（150mmol/L）、聚乙二醇6000（6(百分比)）、IgE抗体胶乳颗粒（1.5g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E（IgE）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2027/7/10 |
