注册证编号 | 鲁械注准20172400508 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
生产地址 | 临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(胆红素氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×18mL R2:1×6mL; R1:4×18mL R2:2×12mL; R1:4×30mL R2:2×20mL; R1:4×30mL R2:1×40mL; R1:6×40mL R2:4×20mL; R1:6×40mL R2:2×40mL; R1:2×45mL R2:2×15mL; R1:2×45mL R2:1×30mL; R1:1×60mL R2:1×20mL; R1:2×60mL R2:2×20mL; R1:6×60mL R2:3×40mL; R1:2×60mL R2:1×40mL; R1:4×60mL R2:2×40mL; R1:1×3L R2:1×1L。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: R1:酒石酸缓冲液(100 mmol/L)、氢氧化钠(2.9g/L)、乙二胺四乙酸二钠(1mmol/L); R2:磷酸氢二钠(2.18g/L)、磷酸二氢钠(0.6g/L)、胆红素氧化酶(8kU/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中直接胆红素(DBIL)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/21 |
生效日期 | 2022/6/21 |
有效期至 | 2027/7/10 |