选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

中拓生物有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400042”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400042 [查看相关产品信息]
注册人名称中拓生物有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座
生产地址山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座
产品名称高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×15mL R2:1×5mL; R1:1×30mL R2:1×10mL; R1:2×30mL R2:2×10mL;R1:4×30mL R2:4×10mL; R1:8×30mL R2:8×10mL;R1:2×60mL R2:2×20mL; R1:5×60mL R2:5×20mL;R1:4×60mL R2:4×20mL; R1:6×60mL R2:3×40mL;R1:5×30mL R2:1×50mL; R1:2×45mL R2:2×15mL;R1:4×18mL R2:2×12mL; R1:4×30mL R2:2×20mL;R1:4×30mL R2:1×40mL; R1:2×45mL R2:1×30mL;R1:1×60mL R2:1×20mL; R1:2×60mL R2:1×40mL;R1:4×60mL R2:2×40mL; R1:1×40mL R2:1×14mL;R1:4×40mL R2:2×28mL; R1:4×58mL R2:2×42mL;R1:8×16.8mLR2:8×5.6mL; R1:1×3L R2:1×1L。
结构及组成/主要组成成分试剂R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液pH 7.0(100mmol/L)、多聚阴离子(0.5mmo1/L )、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺(TOOS)(1mmol/L)、4-氨基安替比林(0.5mmol/L)。 试剂R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液pH 7.0(100mmol/L)、胆固醇酯酶(800U/L)、胆固醇氧化酶(500U/L)、过氧化物酶(30kU/L)、聚氧乙烯基衍生物(Emulgen B66)(9g/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/2/8
生效日期2020/2/8
有效期至2025/2/7
相关证件推荐