注册证编号 | 鲁械注准20152400042 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×15mL R2:1×5mL; R1:1×30mL R2:1×10mL; R1:2×30mL R2:2×10mL;R1:4×30mL R2:4×10mL; R1:8×30mL R2:8×10mL;R1:2×60mL R2:2×20mL; R1:5×60mL R2:5×20mL;R1:4×60mL R2:4×20mL; R1:6×60mL R2:3×40mL;R1:5×30mL R2:1×50mL; R1:2×45mL R2:2×15mL;R1:4×18mL R2:2×12mL; R1:4×30mL R2:2×20mL;R1:4×30mL R2:1×40mL; R1:2×45mL R2:1×30mL;R1:1×60mL R2:1×20mL; R1:2×60mL R2:1×40mL;R1:4×60mL R2:2×40mL; R1:1×40mL R2:1×14mL;R1:4×40mL R2:2×28mL; R1:4×58mL R2:2×42mL;R1:8×16.8mLR2:8×5.6mL; R1:1×3L R2:1×1L。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液pH 7.0(100mmol/L)、多聚阴离子(0.5mmo1/L )、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺(TOOS)(1mmol/L)、4-氨基安替比林(0.5mmol/L)。 试剂R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液pH 7.0(100mmol/L)、胆固醇酯酶(800U/L)、胆固醇氧化酶(500U/L)、过氧化物酶(30kU/L)、聚氧乙烯基衍生物(Emulgen B66)(9g/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/2/8 |
生效日期 | 2020/2/8 |
有效期至 | 2025/2/7 |