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济南百博生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162400087”基本信息
注册证编号鲁械注准20162400087 [查看相关产品信息]
注册人名称济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房
生产地址济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305
产品名称总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格R1: 4×90 mL R2: 2×45 mL R1: 6×60 mL R2: 2×45 mL R1: 2×50 mL R2: 1×25 mL R1: 2×80 mL R2: 2×20 mL R1: 2×40 mL R2: 1×20 mL
结构及组成/主要组成成分R1(缓冲液):柠檬酸缓冲液(0.1mol/L) R2(钒酸溶液):磷酸缓冲液(10mmol/L)、偏钒酸钠(4mmol/L)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中的总胆红素的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/1/18
生效日期2021/1/18
有效期至2026/1/17
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