| 注册证编号 | 鲁械注准20162400123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×45 mL，R2: 4×15 mL； R1: 3×60 mL，R2: 3×20 mL； R1: 2×60 mL，R2: 2×20 mL； R1: 1×60 mL，R2: 1×20 mL； R1: 1×45 mL，R2: 1×15 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：缓冲液： 聚乙二醇（≤4(百分比)）、Tris/HCL缓冲液（17 mmol/L）、氯化钠（125 mmol/ L）。 R2：抗体试剂： 抗人ApoB抗体（SAHase）（效价≥1:8）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/23 |
| 生效日期 | 2020/11/23 |
| 有效期至 | 2025/11/22 |
