注册证编号 | 鲁械注准20162400123 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1: 4×45 mL,R2: 4×15 mL; R1: 3×60 mL,R2: 3×20 mL; R1: 2×60 mL,R2: 2×20 mL; R1: 1×60 mL,R2: 1×20 mL; R1: 1×45 mL,R2: 1×15 mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:缓冲液: 聚乙二醇(≤4(百分比))、Tris/HCL缓冲液(17 mmol/L)、氯化钠(125 mmol/ L)。 R2:抗体试剂: 抗人ApoB抗体(SAHase)(效价≥1:8)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/23 |
生效日期 | 2020/11/23 |
有效期至 | 2025/11/22 |