注册证编号 | 鲁械注准20162400041 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
产品名称 | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1: 2×90 mL R2: 1×60 mL R1: 3×60 mL R2: 1×60 mL R1: 2×48 mL R2: 2×16 mL R1: 2×60 mL R2: 2×20 mL R1: 1×48 mL R2: 1×16 mL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:肌酸酶( 60U/ mL ),肌氨酸氧化酶( 15U/ mL ),N-乙基-N-(3-甲苯)-N-琥珀酰乙二胺(EMSE)( 1.4mmol/L),三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.7)( 50 mmol/L); 试剂R2:过氧化物酶( ≥4U/ mL ),肌酐酶( ≥10U/ mL ), 4-氨基安替吡啉(4-AAP)( 2.5mmol/L),三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.7)( 50 mmol/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/26 |
生效日期 | 2020/10/26 |
有效期至 | 2025/10/25 |