注册证编号 | 鲁械注准20162400121 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1: 2×18mL, R2: 1×6mL; R1: 3×18mL,R2: 1×9mL; R1: 2×24mL, R2: 1×8mL; R1: 3×24mL,R2: 1×12mL; R1: 1×30mL, R2: 1×5mL; R1: 2×30mL,R2: 2×5mL; R1: 2×30mL, R2: 1×10mL; R1: 1×48mL,R2: 1×8mL; R1: 2×48mL, R2: 2×8mL; R1: 2×48mL,R2: 1×16mL; R1: 3×48mL, R2: 1×24mL; R1: 1×60mL,R2: 1×10mL; R1: 2×60mL, R2: 2×10mL; R1: 2×60mL,R2: 1×20mL; R1: 1×90mL, R2: 1×15mL; R1: 2×90mL,R2: 2×15mL; R1: 3×90mL, R2: 3×15mL; R1: 1×0.18mL,R2: 1×0.05mL; R1: 48×0.18mL,R2: 48×0.05mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:S-腺苷甲硫氨酸(SAM)(0.1 mmol/L)、NADH(还原型辅酶I)(0.2 mmol/L)、三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP)(0.5 mmol/L)、α-酮戊二酸(5.0 mmol/L)、HCY甲基转移酶(HMTase)(5.0 kU/L)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)(10 kU/L)。 R2:S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase)(3.0 kU/L)、腺苷脱氨酶(ADA)(5.0 kU/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的同型半胱氨酸的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/28 |
生效日期 | 2020/11/28 |
有效期至 | 2025/11/27 |